CE 需要ISO 9000吗 ?
发布日期:[2017/2/14 11:02:01] 共阅[1447]次
申请 ISO 9000,是符合了国际标准组织(1SO)关于质量管理体系的标准,并不等于符合了CE。
原则上,ISO 9000质量管理系统乃为自愿性的产品质量管理制度,与欧盟公告的大部分CE指令(如EMC,LVD…等)并无直接之关联性,只有少数的CE指令(如:危险工业机器,以及风险较高的医疗器材等)将ISO 9000质量管理体系列为必须的。在CE标示的八种(A至H)检验模式中,模式H、D、E需分别符合
IS09001、9002与9003,所以一旦企业选择模式H、D、E之一,即必须同时达到IS09000的要求。
然而,CE指令要求企业具备质量管理体系(5大步骤的第3步),这在事实上,与ISO 9000有间接关系。通过了ISO 9000认证,也就符合了CE指令针对质量体系的要求。而且有越来越多的买主将ISO 9000列为供应商的基本必备条件。